CZ氏がAI創薬における最大の障害を指摘
バイナンスの共同創業者であるチャンペン・ジャオ氏は、アントロピックが創薬分野に進出するにあたり、AIではなく臨床試験と規制当局の承認が主なボトルネックとなっていると述べている。
Anthropic（@AnthropicAI）は、希少な小児型筋ジストロフィーを対象とした研究を含む創薬分野に事業を拡大している。Binance（@binance）の共同創業者であるChangpeng Zhao（@cz_binance、通称CZ）氏は、この動きを心強いと評価した。また、臨床試験と規制当局の承認プロセスには10年ほどかかる可能性があるという点が、最大の障害となるだろうと指摘した。
Anthropicが行っていること
アントロピック社は、希少な小児型筋ジストロフィーの治療プログラムなど、独自の創薬活動を開始したと発表した。 同社は、希少な2種類の筋ジストロフィーの治療法を開発していた、個人経営のミスリル・メディシン社を買収した。 ミスリルの創設者であるコディ・トランバーガーは、クロードを使って11の外部研究所との契約、物流、実験を組織した。
Anthropicによると、Mithrilは、ある種の筋ジストロフィーの治療法候補を、アイデア段階からマウスでの有望な結果に至るまで、わずか18ヶ月足らずで実現させたという。 結果はまだ出ていない。 アントロピック社は、候補薬が順調に進めば、早ければ2028年末にもヒト臨床試験を開始できると見込んでいる。
同社は外部パートナーとも協力している。 それらは、BigHat Biosciences、Bristol Myers Squibb、Divergence Labs、Enveda、Generate Biomedicines、およびThe Column Groupである。 The Informationによると、その業務範囲は抗体設計から臨床試験計画まで多岐にわたるという。 研究の大部分はまだ前臨床段階であり、つまり、ほとんどの薬剤候補はまだヒトでの試験を受けていない。
臨床試験と承認が依然としてボトルネックとなっている理由
CZの主張は、発見のスピードが速くなったとしても、プロセスの最も遅い段階がなくなるわけではないということだ。JAMA Network Openに掲載された研究では、2015年から2022年までのFDA承認について調査した。 迅速承認制度を利用しない承認の場合、臨床開発期間の中央値は7.2年であったのに対し、少なくとも1つの迅速承認制度を利用した承認の場合は6.0年であったことが判明した。
迅速承認（4.9年）および画期的治療薬指定（5.2年）を利用した承認では、臨床開発期間の中央値が有意に短かった。ファストトラック（6.6年）では有意差は認められなかった。 これらの数字は、臨床開発段階のみを対象としたものです。 迅速承認プログラムがない場合、臨床開発と審査を合わせた承認期間の中央値は8.3年だった。
CZ氏はまた、AIを用いて申請を審査する可能性についても言及し、複数のAIプロバイダーがこの作業を担う可能性も示唆した。このアイデアは、AIによる発見だけでは解決できない障壁である規制面を対象としている。このようなアプローチを発表した規制当局はなく、この提案は政策ではなく、あくまでも提案の段階にとどまっている。
現時点では、アントロピック社の研究はまだ初期段階にある。いかなる治療法も、患者に届けられる前に、人体臨床試験と規制当局の審査を通過する必要がある。
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